干法制粒機屬于制粒機中的一種,有許多制粒機的廠家,其中干法制粒機的壓片法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力使分子間產(chǎn)生結合力,其制備方法有壓片法和滾壓法。干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡單,省工省時。
1、本機接觸物料部分以及機架均為不銹鋼制作符合GMP要求。
2、壓輪表面經(jīng)過氣體氮化處理,提高壓輪的耐磨性和較好的抗腐蝕性。
3、壓輪可通過冷卻水控制壓輪表面的溫度,防止物料在擠壓過程中因受熱變質和粘結。
4、設備壓輥水平布置,物料通過自動上料到垂直送料料倉,在變速螺桿的作用下均勻的送到壓輪部位,物料再通過壓輪擠壓成片狀,片狀物料在經(jīng)過破碎裝置粉碎成小的塊狀物料,在進入整粒機將小的塊狀物料整粒成不同規(guī)格的顆粒,后根據(jù)客戶的需要通過篩分機得到所需顆粒的過程。
5、此機再生產(chǎn)過程中的操作是采用PLC和觸摸屏來控制的,變頻可調,可隨時調整各系統(tǒng)的轉速,操作簡單,生產(chǎn)技術參數(shù)直觀便于查找和記錄。
干法造粒機壓片法需要注意的問題:
1、混合以后一定要做含量測定。
2、做處方設計的時候一定要遵循先小試再中試,后大生產(chǎn)的原則。
3、藥物與輔料的性質要相近,這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質相近時混合的均勻性才好,特別是當主藥含量少的時候,成品需要做含量均勻度,如果混合不好問題就大了。
4、不容性潤滑劑后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻后,再加入不容性潤滑劑,并且要控制好混合時間,否則會影響崩解和溶出。
5、壓片時要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會因為設備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現(xiàn)象,跟蹤紀錄,及時解決,保證產(chǎn)品質量。
干法造粒機保養(yǎng)說明:
1、定期檢查機件,每月進行一次,檢查蝸輪、蝸桿、軸承等活動部份是否靈活和磨損情況,發(fā)現(xiàn)缺勤陷應及時修復,不得免費使用。
2、機器應放在干燥清潔的室內,其大氣中不得含有酸類、及其它對機件有腐蝕性氣體流動的場所使用。
3、機器一次使用完畢后或停工時,應取出旋轉滾筒進行清洗和刷清斗內剩余粉子,然后裝妥,為下次使用做好準備工作。
4、如停用時間較長,必須將機器全身揩擦干凈,機件的光面涂上防銹油,用布逢罩好。